性能檢測主要依據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)審評指導(dǎo)原則。如視力表投影儀需參照YY 0764-2009《眼科儀器 視力表投影儀》。

　　電磁兼容試驗(yàn)參照YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》，根據(jù)6.8.3.201的說明確定附錄B中適用表格，并完成相應(yīng)的試驗(yàn)檢測，將表格附在說明書后。

　　環(huán)境試驗(yàn)依據(jù)GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》，按照氣候環(huán)境和機(jī)械環(huán)境進(jìn)行分組，確定試驗(yàn)條件，完成附錄A中的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。附錄A中制造商規(guī)定的測試項(xiàng)目(C)不能隨意選擇，應(yīng)選擇影響或體現(xiàn)產(chǎn)品性能的主要技術(shù)指標(biāo)。

　　GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣安全通用要求》對醫(yī)療器械電氣安全進(jìn)行了規(guī)定，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能逐一9706.1性判斷適用性，對適用項(xiàng)進(jìn)行檢測。自2008年6月25日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 部分：安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再列出不適用說明，由產(chǎn)品安全特性替代。企業(yè)只需在技術(shù)要求中安全特性即可。

　　企業(yè)在準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)完善產(chǎn)品技術(shù)要求，確保技術(shù)要求的內(nèi)容齊全;其次確定電氣安全和電磁兼容的試驗(yàn)項(xiàng)，分析主檢型號與覆蓋型號的差異性，選擇具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。創(chuàng)京檢測具備測試范圍